<<Back

Lámhleabhar Úsáideora Braiteoir SPO2 indiúscartha

Úsáid Beartaithe & Tásca le haghaidh Úsáide

Cuirtear na braiteoirí indiúscartha SpO2 in iúl le haghaidh monatóireachta neamh-ionraí leanúnaí ar saturation feidhmiúil ocsaigine haemaglóibin artaireach (SpO2) agus ráta cuisle (PR).

Is braiteoirí athsholáthair lán-chomhoiriúnacha iad atá beartaithe le húsáid le brandaí móra oximeter cuisle. Dearadh na braiteoirí SpO2 chun sonraíochtaí an mhonaróra trealaimh bhunaidh a mheaitseáil, mar sin déan cinnte go roghnaítear uimhir mhúnla an bhraiteora leithreasaí do theicneolaíocht ocsaiméadair bíog áirithe.

Oireann na samhlacha braiteoirí indiúscartha do mhéid na n-othar seo a leanas:

Duine Fásta (meáchan níos mó ná 40 kg)
Péidiatraice (meáchan 10-50 kg)
Naíonán (meáchan 3-20 kg)
Neonate (meáchan níos lú ná 3 kg)

Prionsabal na hoibríochta

Beidh na braiteoirí ceangailte lena monatóir comhfhreagrach. Tomhaistear ocsaiginiú fola trí shaintréithe ionsú solais infridhearg agus dearg haemaglóibin dí-ocsaiginithe agus haemaglóibin ocsaiginithe a bhrath, arb éard atá ann probe atá ceangailte le méar an othair. Tá an braiteoir ceangailte le córas fála sonraí a úsáidtear chun leibhéil sáithithe ocsaigine agus coinníollacha ráta croí a ríomh agus a thaispeáint.

Suiteáil / Úsáid / cothabháil

Ceangail an cábla braiteora leis an gcábla oiriúnaitheora a oireann do do oximeter. Ansin cas ar an oximeter agus fíorú oibriú ceart
Roghnaigh suíomh an braiteora ar an othar. Is iad na suíomhanna braiteora is fearr leat an méar innéacs do dhaoine fásta agus do leanaí, an ladhar iontach do naíonáin, agus ar an gcos faoi bhun na toes do nua-naíoch.
Cuir an braiteoir ar an othar:

Cuir an t-astaire agus an brathadóir díreach os coinne a chéile.
Cuir an braiteoir i bhfeidhm go daingean ach ní ró-dhaingean.

Déan monatóireacht amhairc ar shuíomh an braiteora chun sláine an chraiceann a chinntiú.

Feidhmíocht / Iontaofacht / Sábháilteacht / Comhoiriúnacht / Ionracas Meicniúil

Feidhmíocht / Iontaofacht:
Tá an braiteoir SpO2 lena oximeter cuisle comhoiriúnach bailíochtaithe agus tástáilte le haghaidh comhlíonadh le ISO 80601-2-61: 2011

Tomhas luach comparáideach i% saturation:
raon SpO2 (70% -100%) ------ -------------------- Cruinneas ± 3%
raon SpO2 (<70%) ------------------- ------------- Gan aon
raon sonraithe ráta Pulse: 35-240bpm --------------------- Cruinneas ± 2 bpm Luath-shruth
íseal ： Raon SpO2 (70% -100%) ------- Cruinneas ± 3%
Raon ráta cuisle: 35-240bpm --- Cruinneas ± 3 bpm

Buaic-tonnfhad agus uaschumhacht aschuir

Cineál LED	Tonnfhad Buaic RED	Uaschumhacht Aschuir RED	Tonnfhad IR Buaic	Cumhacht Aschuir Uasta IR
2-Luaidhe	663nm	1.2mW	890nm	1.0mW
3-Luaidhe	661nm	1.2mW	940nm	1.2mW
4-Luaidhe	660nm	1.2mW	905 / 940nm	1.0mW

Sábháilteacht:
Méid na cosanta ó suaití leictreacha:
tá Aicmiú cineál BF de réir MDD
93/42 / CEE: Aicme IIb Céim Cosanta i gcoinne Ionsaí Uisce: IPX2
Comhoiriúnacht:

D’fhonn comhoiriúnacht agus cruinneas éilithe na bhfeistí a chinntiú, níl na braiteoirí SpO2 le húsáid ach leis an trealamh sonraithe ar dearadh agus lipéadaíodh iad le haghaidh úsáide.
Ionracas Meicniúil:

Tá na braiteoirí a cheapamar le bheith thar a bheith buan. Ní úsáidimid ach na hábhair den chaighdeán is airde chun a chinntiú go seasann na braiteoirí do thimpeallacht gharbh an ospidéil.
Tá sleeves solúbtha feistithe ar na nascóirí soladacha, ag íoslaghdú an riosca go scaradh an cábla. Níl aon chodanna miotalacha inrochtana acu.

Coinníollacha oibriúcháin

Teocht chomhthimpeallach: 0 til +40 ° C.
Bogthaise choibhneasta: 15 til 85%
Brú atmaisféarach: 86kpa ~ 106kpa

Stóráil / Pacáistiú

Déantar na braiteoirí a phacáistiú ina n-aonar.
Caithfear na braiteoirí a stóráil ina phacáistiú bunaidh agus laistigh de na coinníollacha stórála chun saol stórála na mbraiteoirí a uasmhéadú.
Is iad seo a leanas na coinníollacha stórála:

Teocht chomhthimpeallach: -10 go +40 ° C.
Bogthaise choibhneasta: 15 go 85%
Brú atmaisféarach: 86kpa ~ 106kpa

Saol na seilfe

2 bhliain

Rabhadh

Níor cheart na braiteoirí a shocrú i suíomh na díobhála fíocháin, ní le haghaidh hipirghníomhaíocht monatóireachta ocsaigine fola.
Dearadh na braiteoirí le húsáid le monatóirí ar leith.
Tá an t-oibreoir freagrach as comhoiriúnacht an mhonatóra, an braiteora agus an chábla a sheiceáil sula n-úsáidtear é.
Is féidir cruinneas agus feidhmíocht díghrádaithe a bheith mar thoradh ar chomhpháirteanna neamh-chomhoiriúnacha.
Téigh i gcomhairle leis na treoracha oibríochta don trealamh lena mbaineann agus do na gabhálais bhainteacha sula n-oibríonn tú trealamh chun a gcomhoiriúnacht a chinntiú.
Is féidir le trealamh cumarsáide iniompartha agus soghluaiste RF dul i bhfeidhm ar threalamh.
Ná tumadh foircinn an chónascaire sa tuaslagán / sna tuaslagáin ghlantacháin.
Ná lig an braiteoir a sheirbheáil nó a chothabháil agus é á úsáid san othar.
Ní cheadaítear aon mhodhnú ar an trealamh seo.
Déantar na braiteoirí a thástáil de réir bith-chomhoiriúnachta, níl aon riosca ann do chorp an duine.

Rabhadh: MR-neamhshábháilte!
Ná nocht an fheiste do thimpeallacht athshondais mhaighnéadach (MR).

D’fhéadfadh go mbeadh riosca gortaithe teilgeáin ag an bhfeiste mar gheall ar ábhair ferromagnetacha a bheith ann ar féidir le croí an mhaighnéad MR a mhealladh.
D’fhéadfadh gortú teirmeach agus dónna tarlú mar gheall ar chomhpháirteanna miotail na feiste is féidir a théamh le linn scanadh MR.
Féadfaidh an gléas déantáin a ghiniúint san íomhá MR.
Ní fhéadfaidh an fheiste feidhmiú i gceart mar gheall ar na réimsí láidre maighnéadacha agus rada-minicíochta a ghineann an scanóir MR.

ATHRÚ: Cuireann
Dlí Cónaidhme (SAM) srian ar an bhfeiste seo a dhíol le dochtúir nó ar ordú dochtúra.
Diúscairt dramhaíola:
De réir dlíthe agus rialachán áitiúil chun déileáil le braiteoirí dramhaíola SpO2.

Míniú siombail

	Monaróir
	Uimhir catalóige
	Cód baisc
	Uimhir sraithe
	Úsáid othar aonair
	Úsáid le
	LaTeX saor in aisce
	Neamh-steiriúil
	Féach na treoracha
	Rabhadh
	Dáta monaraithe
	Léiríonn bosca bruscair rothaí trasnaithe cóireáil ar leithligh ó dhramhaíl ghinearálta ag deireadh a saoil. An Treoir maidir le Dramhaíl Trealamh Leictreach agus Leictreonach (WEEE)
	Cosaint ar thaise
	Cuireann Dlí Cónaidhme (SAM) srian ar an bhfeiste seo a dhíol le dochtúir nó ar ordú dochtúra.
	Ionadaí Údaraithe Eorpach
	Marc CE
	Trealamh Cineál BF

Aguisín Dearbhú EMC

Treoir agus dearbhú an mhonaróra - astaíochtaí leictreamaighnéadacha - do gach TREALAMH AGUS CÓRAIS

1	Treoir agus dearbhú an mhonaróra - astaíochtaí leictreamaighnéadacha
2	Tá an Braiteoir SpO2 Indiúscartha beartaithe le húsáid sa timpeallacht leictreamaighnéadach a shonraítear thíos. Ba cheart don chustaiméir nó don úsáideoir Braiteoir SpO2 Indiúscartha a chinntiú go n-úsáidtear é i dtimpeallacht den sórt sin.
3	Tástáil astaíochtaí	Comhlíonadh	Timpeallacht leictreamaighnéadach - treoir
4	Astaíochtaí RF CISPR 11	Grúpa 1	Ní úsáideann an Braiteoir SpO2 Indiúscartha fuinneamh RF ach amháin dá fheidhm inmheánach. Tá a astaíochtaí RF an-íseal ansin agus ní dócha go gcuirfidh siad isteach ar threalamh leictreonach in aice láimhe.
5	Astaíochtaí RF CISPR 11	Aicme A.	Tá an Braiteoir SpO2 Indiúscartha oiriúnach le húsáid i ngach bunaíocht seachas baile, agus féadfar é a úsáid i mbunaíochtaí baile agus iad siúd a bhfuil baint dhíreach acu leis an líonra soláthair cumhachta ísealvoltais phoiblí a sholáthraíonn foirgnimh a úsáidtear chun críocha baile, ar choinníoll go dtugtar aird ar an rabhadh seo a leanas: Rabhadh: Tá an trealamh / córas seo beartaithe le húsáid ag gairmithe cúram sláinte amháin. D’fhéadfadh cur isteach raidió a bheith mar thoradh ar an trealamh / córas seo nó d’fhéadfadh sé cur isteach ar oibriú trealaimh in aice láimhe. B’fhéidir go mbeidh sé riachtanach bearta maolaithe a dhéanamh, mar shampla an Braiteoir SpO2 Indiúscartha a atreorú nó a athlonnú nó an áit a chosaint.
6	Astaíochtaí armónacha IEC 61000-3-2	Ní Comhlíontar
7	Astaíochtaí flicker luaineachtaí voltais IEC 61000-3-3	Ní Comhlíontar

Treoir agus dearbhú an mhonaróra - díolúine leictreamaighnéadach -
do gach TREALAMH agus CÓRAIS

Treoir agus dearbhú an mhonaróra - díolúine leictreamaighnéadach
Tá an Braiteoir SpO2 Indiúscartha beartaithe le húsáid sa timpeallacht leictreamaighnéadach a shonraítear thíos. Ba cheart don chustaiméir nó d’úsáideoir an Braiteoir SpO2 Indiúscartha a chinntiú go n-úsáidtear é i dtimpeallacht den sórt sin.
Tástáil díolúine	Leibhéal tástála IEC 60601	Leibhéal comhlíonta	Timpeallacht leictreamaighnéadach - treoir
Urscaoileadh leictreastatach (ESD) IEC 61000-4-2	Déan teagmháil le ± 8 kV ± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV aer	Déan teagmháil le ± 8 kV ± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV aer	Ba chóir go mbeadh urláir adhmaid, coincréite nó tíleanna ceirmeacha. Má tá urláir clúdaithe le hábhar sintéiseach, ba chóir go mbeadh an taiseachas coibhneasta 30% ar a laghad.
Neamhbhuan / pléasctha leictreastatach IEC 61000-4-4	± 2 kV do línte soláthair cumhachta ± 1 kV do línte ionchuir / aschuir	N / A	Ba cheart go mbeadh cáilíocht chumhachta an phríomhlíonra mar ghnáth-thimpeallacht tráchtála nó ospidéil.
Borradh IEC 61000-4-5	Modh difreálach ± 1 kV ± 2 kV mód coiteann	N / A	Ba cheart go mbeadh cáilíocht chumhachta an phríomhlíonra mar ghnáth-thimpeallacht tráchtála nó ospidéil.
Dips voltais, cur isteach gairid agus athruithe voltais ar línte ionchuir an tsoláthair chumhachta IEC 61000-4-11	0% UT; 0,5 timthriall g) Ag 0 °, 45 °, 90 °, 135 °, 180 °, 225 °, 270 ° agus 315 ° 0% UT; 1 timthriall agus 70% UT; Timthriallta 25/30 Céim aonair: ag 0 ° 0% UT; Timthriall 250/300		Ba cheart go mbeadh cáilíocht chumhachta an phríomhlíonra mar ghnáth-thimpeallacht tráchtála nó ospidéil. Má éilíonn úsáideoir an Braiteoir SpO2 Indiúscartha oibriú leanúnach le linn cur isteach ar an bpríomhlíonra cumhachta, moltar an Braiteoir SpO2 Indiúscartha a thiomáint ó sholáthar cumhachta do-idirbhriste nó ó cheallraí.
Réimse maighnéadach minicíocht chumhachta (50/60 Hz) IEC 61000-4-8	30 A / m	30 A / m	Ba cheart go mbeadh réimsí maighnéadacha minicíochta cumhachta ag leibhéil atá sainiúil do shuíomh tipiciúil i dtimpeallacht tipiciúil tráchtála nó ospidéil.
NÓTA Is é UT an voltas príomhlíonra sula gcuirtear an leibhéal tástála i bhfeidhm.

Treoir agus dearbhú an mhonaróra - díolúine leictreamaighnéadach -
maidir le TREALAMH agus CÓRAS

Treoir agus dearbhú an mhonaróra - díolúine leictreamaighnéadach
Tá an Braiteoir SpO2 Indiúscartha beartaithe le húsáid sa timpeallacht leictreamaighnéadach a shonraítear thíos. Ba cheart don chustaiméir nó d’úsáideoir an Braiteoir SpO2 Indiúscartha a chinntiú go n-úsáidtear é i dtimpeallacht den sórt sin.
Tástáil díolúine	Leibhéal tástála IEC 60601	Leibhéal comhlíonta	Timpeallacht leictreamaighnéadach - treoir
Déanta RF IEC 61000-4-6 Radaíochta RF IEC 61000-4-3	3 Vrms 150 kHz go 80 MHz 6 V i mbannaí raidió ISM agus amaitéaracha idir 0,15 MHz agus 80 MHz 10 V / m 80 MHz go 2.7 GHz 385MHz-5785MHz Sonraíochtaí tástála le haghaidh INIÚCHADH PORT INMHEÁNACH do threalamh cumarsáide gan sreang RF (Féach an tábla 9 de IEC 60601-1-2: 2014)	3V 150 kHz go 80 MHz 6 V i mbannaí raidió ISM agus amaitéaracha idir 0,15 MHz agus 80 MHz 10 V / m 80 MHz go 2.7 GHz 385MHz-5785MHz Sonraíochtaí tástála le haghaidh INIÚCHADH PORT INMHEÁNACH do threalamh cumarsáide gan sreang RF (Féach tábla 9 de IEC 60601-1-2: 2014)	Níor cheart trealamh cumarsáide RF iniompartha agus soghluaiste a úsáid níos gaire d’aon chuid den Braiteoir SpO2 Indiúscartha, lena n-áirítear cáblaí, ná an fad deighilte molta a ríomhtar ón gcothromóid is infheidhme maidir le minicíocht an tarchuradóra. An fad deighilte a mholtar 80 MHz til 800 MHz 800 MHz til 2,7 GHz áit arb é p an rátáil cumhachta aschuir uasta den tarchuradóir in vata (W) de réir mhonaróir an tarchuradóra agus is é d an fad deighilte a mholtar i méadair (m). b Ba cheart go mbeadh láidreachtaí allamuigh ó tharchuradóirí seasta RF, mar a chinntear le suirbhé láithreáin leictreamaighnéadaigh, níos lú ná an leibhéal comhlíonta i ngach raon minicíochta. b Féadfaidh cur isteach tarlú i gcomharsanacht trealaimh atá marcáilte leis an tsiombail seo a leanas:
NÓTA 1 Ag 80 MHz agus 800 MHz, tá feidhm ag an raon minicíochta níos airde. NÓTA 2 Ní fhéadfaidh feidhm a bheith ag na treoirlínte seo i ngach cás. Bíonn tionchar ag ionsú agus machnamh ó struchtúir, rudaí agus daoine ar leictreamaighnéadach. Is iad na bandaí ISM (tionsclaíoch, eolaíoch agus míochaine) idir 150 kHz agus 80 MHz ná 6,765 MHz go 6,795 MHz; 13,553 MHz go 13,567 MHz; 26,957 MHz go 27,283 MHz; agus 40,66 MHz go 40,70 MHz. Is iad na bandaí raidió amaitéaracha idir 0,15 MHz agus 80 MHz ná 1,8 MHz go 2,0 MHz, 3,5 MHz go 4,0 MHz, 5,3 MHz go 5,4 MHz, 7 MHz go 7,3 MHz , 10,1 MHz go 10,15 MHz, 14 MHz go 14,2 MHz, 18,07 MHz go 18,17 MHz, 21,0 MHz go 21,4 MHz, 24,89 MHz go 24,99 MHz, 28 , 0 MHz go 29,7 MHz agus 50,0 MHz go 54,0 MHz. Ní féidir láidreachtaí allamuigh ó tharchuradóirí seasta, mar bhunstáisiúin do theileafóin raidió (ceallacha / gan sreang) agus raidiónna soghluaiste talún, raidió amaitéarach, craoladh raidió AM agus FM agus craoladh teilifíse a thuar go teoiriciúil le cruinneas. Chun an timpeallacht leictreamaighnéadach de bharr tarchuradóirí seasta RF a mheas, ba cheart suirbhé ar shuíomh leictreamaighnéadach a mheas. Má sháraíonn neart an réimse tomhaiste san áit ina n-úsáidtear an Braiteoir SpO2 Indiúscartha an leibhéal comhlíonta RF is infheidhme thuas, ba cheart an Braiteoir SpO2 Indiúscartha a urramú chun gnáthoibriú a fhíorú. Má bhreathnaítear ar fheidhmíocht neamhghnácha, d’fhéadfadh go mbeadh gá le bearta breise, mar shampla an Braiteoir SpO2 Indiúscartha a athdhíriú nó a athlonnú. Thar an raon minicíochta 150 kHz go 80 MHz, ba cheart go mbeadh láidreachtaí páirce níos lú ná 3V / m.

Na faid scartha a mholtar idir trealamh cumarsáide iniompartha agus soghluaisteRF agus an TREALAMH nó an CÓRAS -
le haghaidh TREALAMH agus CÓRAIS

Na faid scartha a mholtar idir trealamh cumarsáide RF iniompartha agus soghluaiste agus an meaisín haemodialysis W-T2008-B
Tá an Braiteoir SpO2 Indiúscartha beartaithe le húsáid i dtimpeallacht leictreamaighnéadach ina ndéantar suaitheadh RF radaithe a rialú. Is féidir leis an gcustaiméir nó le húsáideoir an Braiteora SpO2 Indiúscartha cuidiú le cur isteach leictreamaighnéadach a chosc trí íosfhad a choinneáil idir trealamh cumarsáide RF iniompartha agus soghluaiste (tarchuradóirí) agus an Braiteoir SpO2 Indiúscartha mar a mholtar thíos, de réir uaschumhacht aschuir an trealaimh cumarsáide.
Uas-aschur rátáilte an tarchuradóra W.	Achar deighilte de réir mhinicíocht an tarchuradóra
Uas-aschur rátáilte an tarchuradóra W.	150 kHz go 80 MHz lasmuigh de bhandaí raidió ISM agus amaitéaracha	150 kHz go 80 MHz i mbannaí raidió ISM agus amaitéaracha	80 MHz go 800 MHz	800 MHz go 2.7 GHz
0.01	0.12	0.20	0.035	0.07
0.1	0.38	0.63	0.11	0.22
1	1.2	2.00	0.35	0.70
10	3.8	6.32	1.10	2.21
100	12	20.00	35	70
Maidir le tarchuradóirí a rátáil ag uaschumhacht aschuir nach bhfuil liostaithe thuas is féidir an fad deighilte molta d i méadair (m) a mheas trí úsáid a bhaint as an chothromóid is infheidhme maidir le minicíocht an tarchuradóra, áit arb é P an rátáil cumhachta aschuir uasta atá ag an tarchuradóir i vata (W ) de réir mhonaróir an tarchuradóra. NÓTA 1 Ag 80 MHz agus 800 MHz, tá feidhm ag an bhfad deighilte don raon minicíochta níos airde. NÓTA 2 Ní fhéadfaidh feidhm a bheith ag na treoirlínte seo i ngach cás. Bíonn tionchar ag ionsú agus machnamh ó struchtúir, rudaí agus daoine ar iomadú leictreamaighnéadach.