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Manuel d'utilisation du capteur ETCO2


  1. Utilisation prévue et indications d'utilisation
    L'utilisation prévue du capteur ETCO2 est de fournir une surveillance du dioxyde de carbone à un système de surveillance hôte pendant l'anesthésie ou la récupération, dans l'unité de soins intensifs (USI) et en médecine d'urgence, en transport ou en établissement de soins respiratoires.

  2. Principe de mesure
    Le capteur ETCO2 utilise une technique d'absorption infrarouge (IR) pour surveiller le CO2. Le principe est basé sur le fait que les molécules de CO2 absorbent l'énergie de la lumière infrarouge à des longueurs d'onde spécifiques, la quantité d'énergie absorbée étant directement liée à la concentration de CO2. Lorsque le faisceau de lumière IR passe à travers un échantillon de gaz contenant du CO2, un signal électronique du photodétecteur peut être obtenu.

     ATTENTION
    La loi fédérale américaine limite la vente de cet appareil par ou sur ordonnance d'un médecin.

  3. Description de l'appareil

    Modèle

    La description

    Patient de l'application

    Moniteur compatible

    CTM-RP01

    Mainstream / Respironics / 3,0 M

    > 3 kg

    GENERAL MEDITECH, INC., Modèle: G3C

     

  4. Environnement d'exploitation et de stockage
    1. Environnement de fonctionnement: température: 5 à + 40 ° C, humidité: 10 à 85%
    2. Environnement de stockage: Température: -25 à + 55 ° C, Humidité: 10 à 85%

  5. Performance

    Performance

    Paramètre

    Technique de mesure

    Spectroscopie infrarouge non dispersive (NDIR)

    Plage de mesure du CO 2

    0 à 150 mmHg, 0 à 19,7%

    Résolution CO 2

    0,1 mmHg 0 à 69 mmHg 

    0,25 mmHg 70 à 150 mmHg

    Précision CO 2

    0 à 40 mmHg ± 2 mmHg

    41-70 mmHg ± 5% de la lecture

    71-100 mmHg ± 8% de la lecture

    101-150 mmHg ± 10% de la lecture

    Au-dessus de 80 respirations par minute ± 12% de la lecture

    * REMARQUE: température du gaz à 25 ° C

    Gamme de fréquence respiratoire

    0 à 150 respirations par minute (bpm)

    Précision de la fréquence respiratoire

    ± 1 respirations par minute (bpm)

    Exigences de tension

    5,0 VDC ± 5%

    Interconnexion

    Lemo Redel 8 broches

    Température et humidité

    Fonctionnement: 0 à 40 ° C, 15 à 85% HR, sans condensation

    Stockage: -10 à 40 ° C, <90% HR, sans condensation

    Résistance à l'eau

    IPX2 - Résistant aux éclaboussures (tête de capteur uniquement)

     

  6.  Installation et utilisation
    1. Connexion du capteur de CO2 CTM-RP01 au moniteur patient
      1. Insérez le connecteur du capteur de CO2 CTM-RP01 dans le réceptacle du moniteur hôte comme illustré à la Figure 1


        (Figure 1)

      2. Assurez-vous que les flèches sur le connecteur sont en haut du connecteur et alignez les deux clés du connecteur avec le réceptacle et l'insert.
      3. Pour retirer le connecteur, saisissez la partie du corps du connecteur et retirez-le.
        Remarque: ne pas retirer en tirant sur le câble.

      Ci-dessous, la connexion du capteur de CO2 CTM-RP01 à un adaptateur de CO2 de la figure 2.

      Le CTM-RP01 est compatible uniquement avec les adaptateurs de voies respiratoires de CO2 grand public Respironics Novametrix.


      (Figure 2)

      Ci-dessous, le capteur de CO2 CTM-RP01 avec un circuit patient sur la Figure 3:


      (Figure 3)

    2. Adaptateurs CO2
      Pour surveiller le CO2, sélectionnez un adaptateur pour voies respiratoires en fonction du patient et de la situation de surveillance. La conicité de l'adaptateur pour voies respiratoires est conforme à la norme ISO 5356-1.

      Adaptateur pour voies respiratoires à usage unique pédiatrique / adulte

      • Référence catalogue 6063
      • Pour les patients intubés avec un diamètre de tube endoctrachéal supérieur à 4 mm
      • Ajoute 5 cc d'espace mort
      • Poids: 7,7 grammes
      • Perte de charge: 0,40 cmH2O @ 60 LPM
      • Couleur: clair

       

      Adaptateur pour voies respiratoires à usage unique pédiatrique / adulte

      • Référence catalogue 6312
      • Pour les patients intubés avec un diamètre de tube endoctrachéal inférieur ou égal à 4 mm
      • Ajoute moins de 1 cc d'espace mort
      • Poids: 9,1 grammes
      • Perte de charge: 0,74 cmH2O @ 10 LPM
      • Couleur violet

      Adaptateur de voies respiratoires réutilisable pour enfants / adultes

      • Référence catalogue 7007
      • Pour les patients intubés avec un diamètre de tube endoctrachéal supérieur à 4 mm
      • Ajoute 5 cc d'espace mort
      • Poids: 12,0 grammes
      • Perte de charge: 0,38 cmH2O @ 60 LPM
      • La couleur noire

       

      Adaptateur pour voies respiratoires à usage unique pédiatrique / adulte

      • Référence catalogue 7053
      • Pour les patients intubés avec un diamètre de tube endoctrachéal inférieur ou égal à 4 mm
      • Ajoute moins de 1 cc d'espace mort
      • Poids: 14,9 grammes
      • Perte de charge: 0,68 cmH2O @ 10 LPM
      • La couleur rouge

       

      Remarque:

      1. Tous les composants sont sans latex.
      2. Toutes les dimensions sont en millimètres.
      3. Le pigment de couleur ne modifie pas les spécifications du matériau
      4. Les adaptateurs peuvent être connectés à l'anesthésie, au ventilateur ou aux masques BIPAP / CPAP pour les patients non intubés.

      Fixez le capteur de CO2 CTM-RP01 au moniteur et à l'adaptateur comme décrit ci-dessus.

    3. Connexions patient

      Tableau d'identification combiné CO2 / capteur de débit

      Capteur combiné de CO2 / débit pédiatrique / adulte

      • Référence catalogue 6719
      • Pour les patients intubés avec un diamètre de tube endoctrachéal supérieur à 5,5 mm
      • Ajoute 8 cc d'espace mort
      • Poids: 9,8 grammes
      • Chute de pression: 2,1 cmH2O @ 60 LPM
      • Couleur: clair

       

       

      Capteur combiné de CO2 / débit pédiatrique

      • Référence catalogue 6716
      • Pour les patients intubés avec un diamètre de tube endoctrachéal de 3,5 à 6 mm
      • Ajoute moins de 4 cc d'espace mort
      • Poids: 10,5 grammes
      • Chute de pression: 2,1 cmH2O @ 30 LPM
      • La couleur verte

       

       

      Capteur combiné de CO2 / débit néonatal

      • Référence catalogue 6720
      • Pour les patients intubés avec un diamètre de tube endoctrachéal de 2,5 à 4,0 mm
      • Ajoute moins de 1 cc d'espace mort
      • Poids: 9,6 grammes
      • Perte de charge: 3,1 cmH2O @ 10 LPM
      • Couleur violet

       

       

      Matériau: corps du capteur - polycarbonate, tube - PVC, connecteur - plastique ABS

      Remarque:

      1. Tous les composants sont sans latex.
      2. Toutes les dimensions sont en millimètres.
      3. Le poids est pour le capteur uniquement. N'inclut pas la tubulure ou le connecteur.
      4. Le pigment de couleur ne modifie pas les spécifications du matériau.
      5. Les adaptateurs peuvent être connectés à l'anesthésie, au ventilateur ou aux masques BIPAP / CPAP pour les patients non intubés.

      1. Sélection d'un capteur:
      2. Connectez le capteur combiné CO2 / débit à la prise d'entrée de débit hôte.


        Remarque: insérez toujours le connecteur dans la prise avant d'insérer le capteur de débit de CO2 combiné dans le circuit. 



      3. Connectez le capteur de débit de CO2 combiné au circuit respiratoire du patient.

  7. Limites d'alarme, plages et paramètres par défaut
    Reportez-vous au manuel d'utilisation du moniteur de CO2 destiné à être utilisé avec le capteur ETCO2.
  8. Effets perturbateurs des gaz et vapeurs

    Gaz ou vapeur

    Niveau de gaz

    Effets quantitatifs

    Protoxyde d'azote

    60

    Aucun effet supplémentaire

    Halothane

    4

    Aucun effet supplémentaire

    Enflurane

    5

    Aucun effet supplémentaire

    Isoflurane

    5

    Aucun effet supplémentaire

    Sévoflurane

    5

    Aucun effet supplémentaire

    Xénon

    80

    Valeur de CO 2 à 38 mmHg, biais négatif maximal Faible 5 mmHg

    Hélium

    50

    Aucun effet supplémentaire

    Propulseurs pour inhalateurs doseurs

    Non spécifié

    Non spécifié

    Desflurane

    15

    Valeur de CO 2 à 38 mmHg, le biais positif maximal Faible 3 mmHg

    Éthanol

    0,1%

    Aucun effet supplémentaire

    Isopropanol

    0,1%

    Aucun effet supplémentaire

    Acétone

    0,1%

    Aucun effet supplémentaire

    Méthane

    1%

    Aucun effet supplémentaire

     

  9. Nettoyage et désinfection
    • Débranchez le capteur avant de nettoyer ou de désinfecter.
    • Trempez le capteur (pas le connecteur) dans une solution détergente douce ou une solution d'alcool isopropique à 70%. Si une désinfection de bas niveau est nécessaire, utilisez une solution d'eau de Javel 1:10.
    • Rincez le capteur (pas le connecteur) à l'eau, essuyez-le avec un chiffon sec et laissez sécher complètement. ATTENTION Ne pas stériliser par irradiation à la vapeur ou à l'oxyde d'éthylène. 
       


  10. Durée de conservation
    3 ans

  11. Garantie
    Câbles et capteurs offre une garantie d'un an contre les défauts de matériaux ou de fabrication à compter de la date d'achat. Orantech ne couvre pas les dommages ou les bris dus à une utilisation abusive ou à un entretien négligent du capteur.

    Câbles et Capteurs garantit que l'équipement est conforme aux spécifications des normes de sécurité et de performance actuellement en vigueur et qui lui sont applicables.

  12. Attention
    • Avant d'utiliser le capteur, vérifiez que l'unité a été remise à zéro. Cela peut devoir être effectué manuellement. La non-remise à zéro peut entraîner des lectures incorrectes.
    • Les capteurs sont conçus pour être utilisés avec des moniteurs spécifiques.
    • L'opérateur est responsable de vérifier la compatibilité du moniteur, du capteur et du câble avant utilisation.
    • Des composants incompatibles peuvent entraîner une précision et des performances dégradées.
    • Consultez les instructions de fonctionnement de l'équipement et des accessoires associés avant d'utiliser l'équipement pour vous assurer de leur compatibilité.
    • Les équipements de communication RF portables et mobiles peuvent affecter l'équipement.
    • Reportez-vous aux lois et réglementations locales pour obtenir des informations sur la manière de mettre au rebut le capteur.
    • N'utilisez pas le capteur pendant la numérisation IRM. Le courant conduit peut provoquer des brûlures. De plus, le capteur peut affecter l'image IRM et l'unité IRM peut affecter la précision du capteur.
    • N'immergez pas le capteur ou les extrémités du connecteur du capteur dans des solutions de nettoyage.

     

  13. Élimination des déchets
    Veuillez vous référer à vos lois et réglementations locales pour obtenir des informations sur la manière d'éliminer les capteurs ETCO2.

  14. Accessoires
    Le capteur ETCO2 est compatible uniquement avec les adaptateurs pour voies respiratoires à CO2 grand public Respironics comme indiqué ci-dessous:

    Accessoire

    La description

    Adaptateurs pour voies respiratoires

    PN: 6063, adaptateur pour voies respiratoires pour adulte à usage unique

    PN: 6421, adaptateur pour voies respiratoires pour adulte à usage unique avec embout buccal

    PN: 6312, adaptateur pour voies respiratoires pour nourrisson à usage unique

    PN: 7007, adaptateur pour voies respiratoires adulte / pédiatrique réutilisable

    PN: 7053, adaptateur de voies respiratoires pour nourrisson réutilisable

    Masque de surveillance CO2 Mainstream

    PN: 9960PED, CAPNO2mask - pédiatrique

    PN: 9960STD, masque CAPNO2 - standard adulte

    PN: 9960LGE, masque CAPNO2 - grand adulte



  15. Explication des symboles
    Fabricant
    Numéro de catalogue
    Code du lot
    Numéro de série
    Entrée de gaz
    Sortie de gaz
    Sans latex
    Non stérilisé
    Voir les instructions
    Mise en garde
    Date de fabrication
    Une poubelle barrée indique un traitement séparé des déchets généraux en fin de vie.
    Directive sur les déchets d'équipements électriques et électroniques (DEEE)
    Protection contre l'humidité
    La loi fédérale américaine limite la vente de cet appareil par ou sur ordonnance d'un médecin.
    Représentant autorisé européen
    Marquage CE
    Équipement de type BF