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D'uso Dell ETCO2 Sensor

Uso previsto e indicazioni per l'uso
L'uso previsto del sensore ETCO2 è fornire il monitoraggio dell'anidride carbonica a un sistema di monitoraggio ospite durante l'anestesia o il recupero, nell'unità di terapia intensiva (ICU) e in medicina d'urgenza, trasporto o struttura di cura respiratoria.
Principio di misurazione
Il sensore ETCO2 utilizza una tecnica di assorbimento a infrarossi (IR) per il monitoraggio della CO2. Il principio si basa sul fatto che le molecole di CO2 assorbono l'energia della luce infrarossa a specifiche lunghezze d'onda, con la quantità di energia assorbita direttamente correlata alla concentrazione di CO2. Quando il raggio di luce IR viene fatto passare attraverso un campione di gas contenente CO2, è possibile ottenere un segnale elettronico dal fotorilevatore.

ATTENZIONE La
legge federale degli Stati Uniti limita la vendita di questo dispositivo ai medici o su prescrizione medica.

Descrizione del dispositivo

Modello	Descrizione	Paziente di applicazione	Monitor compatibile
CTM-RP01	Mainstream / Respironics / 3.0M	> 3 kg	GENERAL MEDITECH, INC., Modello: G3C

Ambiente operativo e di archiviazione
1. Ambiente operativo: Temperatura: da 5 a + 40 ° C, Umidità: da 10 a 85%
2. Ambiente di conservazione: Temperatura: da -25 a + 55 ° C, Umidità: da 10 a 85%

Prestazione

Prestazione	Parametro
Tecnica di misurazione	Spettroscopia infrarossa non dispersiva (NDIR)
Gamma di misurazione CO ₂	Da 0 a 150 mmHg, da 0 a 19,7%
Risoluzione CO ₂	0,1 mmHg da 0 a 69 mmHg 0,25 mmHg da 70 a 150 mmHg
Precisione CO ₂	0-40 mmHg ± 2 mmHg 41-70 mmHg ± 5% della lettura 71-100 mmHg ± 8% della lettura 101-150 mmHg ± 10% della lettura Oltre 80 respiri al minuto ± 12% della lettura * NOTA: temperatura del gas a 25 ° C
Intervallo di frequenza respiratoria	Da 0 a 150 respiri al minuto (bpm)
Precisione della frequenza respiratoria	± 1 respiri al minuto (bpm)
Requisiti di tensione	5,0 VDC ± 5%
Interconnessione	Lemo Redel a 8 pin
Temperatura e umidità	In funzione: da 0 a 40 ° C, dal 15 all'85% di umidità relativa, senza condensa Conservazione: da -10 a 40 ° C, <90% RH, senza condensa
Resistenza all'acqua	IPX2 - A prova di schizzi (solo testina sensore)

Installazione e utilizzo

Collegamento del sensore CO2 CTM-RP01 al monitor paziente
1. Inserire il connettore del sensore di CO2 CTM-RP01 nella presa del monitor host come mostrato nella Figura 1.
  
  (Figura 1)
2. Assicurarsi che le frecce sul connettore siano nella parte superiore del connettore e allineare le due chiavi del connettore con la presa e inserire.
3. Per rimuovere il connettore, afferrare la parte del corpo del connettore e rimuoverlo.
  Nota: non rimuovere tirando il cavo.
Di seguito è mostrato il collegamento del sensore CO2 CTM-RP01 a un adattatore CO2 nella Figura 2.

Il CTM-RP01 è compatibile solo con gli adattatori per vie aeree CO2 tradizionali Respironics Novametrix.

(Figura 2)

Di seguito è mostrato il sensore di CO2 CTM-RP01 con un circuito paziente nella Figura 3:

(Figura 3)

Adattatori CO2
Per il monitoraggio della CO2, selezionare un adattatore per vie aeree in base al paziente e alla situazione di monitoraggio. Il cono dell'adattatore per vie aeree soddisfa lo standard ISO 5356-1.

Adattatore per vie aeree pediatrico / adulto monouso

N. di catalogo 6063
Per pazienti intubati con diametro del tubo endoctracheale maggiore di 4 mm
Aggiunge 5 cc di spazio morto
Peso: 7,7 grammi
Caduta di pressione: 0,40 cm H2O a 60 l / min
Colore: trasparente

Adattatore per vie aeree pediatrico / adulto monouso

N. di catalogo 6312
Per pazienti intubati con diametro del tubo endoctracheale inferiore o uguale a 4 mm
Aggiunge meno di 1 cc di spazio morto
Peso: 9,1 grammi
Caduta di pressione: 0,74 cmH2O @ 10 LPM
Colore viola

Adattatore per vie aeree riutilizzabile pediatrico / adulto

N. di catalogo 7007
Per pazienti intubati con diametro del tubo endoctracheale maggiore di 4 mm
Aggiunge 5 cc di spazio morto
Peso: 12,0 grammi
Caduta di pressione: 0,38 cmH2O @ 60 LPM
Colore nero

Adattatore per vie aeree pediatrico / adulto monouso

N. di catalogo 7053
Per pazienti intubati con diametro del tubo endoctracheale inferiore o uguale a 4 mm
Aggiunge meno di 1 cc di spazio morto
Peso: 14,9 grammi
Caduta di pressione: 0,68 cmH2O @ 10 LPM
Colore rosso

Nota:

Tutti i componenti sono privi di lattice.
Tutte le dimensioni sono in millimetri.
Il pigmento di colore non altera le specifiche del materiale
Gli adattatori possono essere collegati a maschere per anestesia, ventilatore o BIPAP / CPAP per pazienti non intubati.

Collegare il sensore di CO2 CTM-RP01 al monitor e all'adattatore come descritto sopra.

Collegamenti del paziente

Tabella di identificazione del sensore di flusso / CO2 combinato
Sensore combinato CO2 / flusso pediatrico / adulto N. di catalogo 6719 Per pazienti intubati con diametro del tubo endoctracheale maggiore di 5,5 mm Aggiunge 8 cc di spazio morto Peso: 9,8 grammi Caduta di pressione: 2,1 cm H2O a 60 l / min Colore: trasparente
Sensore combinato CO2 / flusso pediatrico N. di catalogo 6716 Per pazienti intubati con diametro del tubo endoctracheale di 3,5-6,0 mm Aggiunge meno di 4 cc di spazio morto Peso: 10,5 grammi Caduta di pressione: 2,1 cm H2O a 30 LPM Colore: verde
Sensore neonatale combinato CO2 / flusso N. di catalogo 6720 Per pazienti intubati con diametro del tubo endoctracheale di 2,5-4,0 mm Aggiunge meno di 1 cc di spazio morto Peso: 9,6 grammi Caduta di pressione: 3,1 cmH2O @ 10 LPM Colore viola
Materiale: corpo sensore - policarbonato, tubi - PVC, connettore - plastica ABS
Nota: Tutti i componenti sono privi di lattice. Tutte le dimensioni sono in millimetri. Il peso è solo per il sensore. Non include il tubo o il connettore. Il pigmento di colore non altera le specifiche del materiale. Gli adattatori possono essere collegati a maschere per anestesia, ventilatore o BIPAP / CPAP per pazienti non intubati.

Selezione di un sensore:
Collegare il sensore di flusso / CO2 combinato alla presa di ingresso del flusso dell'host.

Nota: inserire sempre il connettore nella presa prima di inserire il sensore di flusso di CO2 combinato nel circuito.
Collegare il sensore di flusso di CO2 combinato al circuito respiratorio del paziente.

Limiti di allarme, intervalli e impostazioni predefinite
Fare riferimento al manuale dell'utente del monitor CO2 da utilizzare con il sensore ETCO2.

Effetti di gas e vapori interferenti

Gas o vapore	Livello del gas	Effetti quantitativi
Ossido nitroso	60	Nessun effetto aggiuntivo
Alotano	4	Nessun effetto aggiuntivo
Enflurane	5	Nessun effetto aggiuntivo
Isoflurano	5	Nessun effetto aggiuntivo
Sevoflurano	5	Nessun effetto aggiuntivo
Xeno	80	Valore di CO ₂ a 38 mmHg, il bias negativo massimo Scarso 5 mmHg
Elio	50	Nessun effetto aggiuntivo
Propellenti per inalatori a dose dosata	Non specificato	Non specificato
Desflurane	15	Valore di CO ₂ a 38 mmHg, il bias positivo massimo Scarso 3 mmHg
Etanolo	0,1%	Nessun effetto aggiuntivo
Isopropanolo	0,1%	Nessun effetto aggiuntivo
Acetone	0,1%	Nessun effetto aggiuntivo
Metano	1%	Nessun effetto aggiuntivo

Pulizia e disinfezione
- Scollegare il sensore prima di pulirlo o disinfettarlo.
- Immergere il sensore (non il connettore) in una soluzione detergente delicata o in una soluzione di alcol isopropico al 70%. Se è necessaria una disinfezione di basso livello, utilizzare una soluzione di candeggina 1:10.
- Sciacquare il sensore (non il connettore) in acqua, pulirlo con un panno asciutto e lasciare asciugare completamente. ATTENZIONE Non sterilizzare mediante irradiazione di vapore o ossido di etilene.
Periodo di validità
3 anni
Garanzia
Cavi e sensori offre una garanzia di un anno contro i difetti di materiale o di lavorazione dalla data di acquisto. Orantech non copre i danni o rotture dovuti all'uso improprio o alla cura negligente del sensore.

Cables and Sensors garantisce che l'apparecchiatura è conforme alle specifiche degli standard di sicurezza e prestazioni attualmente in vigore e ad essa applicabili.
avvertimento
- Prima di utilizzare il sensore, verificare che l'unità sia stata azzerata. Potrebbe essere necessario eseguire questa operazione manualmente. L'azzeramento può causare letture errate.
- I sensori sono progettati per essere utilizzati con monitor specifici.
- L'operatore è responsabile del controllo della compatibilità del monitor, del sensore e del cavo prima dell'uso.
- Componenti incompatibili possono provocare una riduzione della precisione e delle prestazioni.
- Consultare le istruzioni per l'uso dell'apparecchiatura e dei relativi accessori prima di utilizzare l'apparecchiatura per assicurarne la compatibilità.
- Le apparecchiature di comunicazione RF portatili e mobili possono influire sulle apparecchiature.
- Fare riferimento alle leggi e ai regolamenti locali per informazioni su come smaltire il sensore.
- Non utilizzare il sensore durante la scansione MRI. La corrente condotta può causare ustioni. Inoltre, il sensore potrebbe influire sull'immagine MRI e l'unità MRI potrebbe influire sulla precisione del sensore.
- Non immergere il sensore o le estremità del connettore del sensore in soluzioni detergenti.
Smaltimento dei rifiuti
Fare riferimento alle leggi e ai regolamenti locali per informazioni su come smaltire i sensori ETCO2.

Accessori
Il sensore ETCO2 è compatibile solo con gli adattatori per vie aeree CO2 mainstream Respironics come indicato di seguito:

Accessorio	Descrizione
Adattatori per vie aeree	PN: 6063, Adattatore per vie aeree per adulti per uso monopaziente
	PN: 6421, Adattatore per vie aeree per adulti monouso con boccaglio
	PN: 6312, adattatore per vie aeree per neonati per uso monopaziente
	PN: 7007, adattatore per vie aeree riutilizzabile adulto / pediatrico
	PN: 7053, adattatore per vie aeree per neonati riutilizzabile
Maschera di monitoraggio del flusso principale di CO2	PN: 9960PED, CAPNO2mask - pediatrico
	PN: 9960STD, CAPNO2mask - standard per adulti
	PN: 9960LGE, maschera CAPNO2 - adulto grande

Simbolo Spiegazione

	Produttore
	Numero di catalogo
	Codice lotto
	Numero di serie
	Ingresso gas
	Uscita gas
	Senza latex
	Non sterilizzato
	Vedere le istruzioni
	Attenzione
	Data di produzione
	Il cestino barrato indica il trattamento separato dai rifiuti generici a fine vita. Direttiva sui rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche (RAEE)
	Protezione contro l'umidità
	La legge federale degli Stati Uniti limita la vendita di questo dispositivo ai medici o su prescrizione medica.
	Rappresentante autorizzato per l'Europa
	Marchio CE
	Attrezzatura di tipo BF