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Manual do usuário do sensor ETCO2

Uso pretendido e indicações de uso
O uso pretendido do sensor ETCO2 é fornecer monitoramento de dióxido de carbono a um sistema de monitoramento host durante a anestesia ou recuperação, na unidade de terapia intensiva (UTI) e em medicina de emergência, transporte ou instalação de tratamento respiratório.
Princípio de medição
O sensor ETCO2 usa uma técnica de absorção de infravermelho (IR) para monitorar o CO2. O princípio é baseado no fato de que as moléculas de CO2 absorvem a energia da luz infravermelha em comprimentos de onda específicos, sendo a quantidade de energia absorvida diretamente relacionada à concentração de CO2. Quando o feixe de luz IV é passado por uma amostra de gás contendo CO2, um sinal eletrônico do fotodetector pode ser obtido.

CUIDADO
A lei federal dos EUA restringe a venda deste dispositivo por ou por ordem de um médico.

Descrição do dispositivo

Modelo	Descrição	Paciente da aplicação	Monitor Compatível
CTM-RP01	Mainstream / Respironics / 3.0M	> 3kg	GENERAL MEDITECH, INC., Modelo: G3C

Ambiente de operação e armazenamento
1. Ambiente de operação: Temperatura: 5 a + 40 ° C, Umidade: 10 a 85%
2. Ambiente de armazenamento: Temperatura: -25 a + 55 ° C, Umidade: 10 a 85%

atuação

atuação	Parâmetro
Técnica de Medição	Espectroscopia de infravermelho não dispersivo (NDIR)
Faixa de medição de CO ₂	0 a 150 mmHg, 0 a 19,7%
Resolução de CO ₂	0,1 mmHg 0 a 69 mmHg 0,25 mmHg 70 a 150 mmHg
Precisão de CO ₂	0 - 40 mmHg ± 2 mmHg 41 - 70 mmHg ± 5% da leitura 71 - 100 mmHg ± 8% da leitura 101 - 150 mmHg ± 10% da leitura Acima de 80 respirações por minuto ± 12% da leitura * NOTA: Temperatura do gás a 25 ° C
Faixa de freqüência respiratória	0 a 150 respirações por minuto (bpm)
Precisão da taxa de respiração	± 1 respirações por minuto (bpm)
Requisitos de tensão	5,0 VDC ± 5%
Interconexão	Lemo Redel de 8 pinos
Temperatura e Umidade	Operando: 0 a 40 ° C, 15 a 85% UR, sem condensação Armazenamento: -10 a 40 ° C, <90% UR, sem condensação
Resistência à água	IPX2 - à prova de respingos (apenas cabeça do sensor)

Instalação e uso

Conectando o sensor de CO2 CTM-RP01 ao monitor de paciente
1. Insira o conector do sensor de CO2 CTM-RP01 no receptáculo do monitor host, conforme mostrado na Figura 1.
  
  (Figura 1)
2. Certifique-se de que as setas no conector estejam na parte superior do conector e alinhe as duas chaves do conector com o receptáculo e o inserto.
3. Para remover o conector, segure a parte do corpo do conector de volta e remova.
  Nota: Não remova puxando o cabo.
A seguir, é mostrada a conexão do sensor de CO2 CTM-RP01 a um adaptador de CO2 na Figura 2.

O CTM-RP01 é compatível apenas com os adaptadores de vias aéreas de CO2 de fluxo principal Novametrix da Respironics.

(Figura 2)

Abaixo é mostrado o sensor CTM-RP01 CO2 com um circuito de paciente na Figura 3:

(Figura 3)

Adaptadores de CO2
Para monitorar o CO2, selecione um adaptador de vias aéreas com base no paciente e na situação de monitoramento. O cone do adaptador de vias aéreas atende ao padrão ISO 5356-1.

Paciente Pediátrico / Adulto Único para Uso de Adaptador de Vias Aéreas

Catálogo No. 6063
Para pacientes intubados com diâmetros de tubo endoctracheal maiores que 4 mm
Adiciona 5 cc de espaço morto
Peso: 7,7 gramas
Queda de pressão: 0,40 cmH2O @ 60 LPM
Cor: Transparente

Paciente Pediátrico / Adulto Único para Uso de Adaptador de Vias Aéreas

Catálogo No. 6312
Para pacientes intubados com diâmetros de tubo endoctracheal menores ou iguais a 4 mm
Adiciona menos de 1 cc de espaço morto
Peso: 9,1 gramas
Queda de pressão: 0,74 cmH2O @ 10 LPM
Cor roxa

Adaptador de vias aéreas reutilizáveis pediátrico / adulto

Catálogo No. 7007
Para pacientes intubados com diâmetros de tubo endoctracheal maiores que 4 mm
Adiciona 5 cc de espaço morto
Peso: 12,0 gramas
Queda de pressão: 0,38 cmH2O @ 60 LPM
Cor preta

Paciente Pediátrico / Adulto Único para Uso de Adaptador de Vias Aéreas

Catálogo No. 7053
Para pacientes intubados com diâmetros de tubo endoctracheal menores ou iguais a 4 mm
Adiciona menos de 1 cc de espaço morto
Peso: 14,9 gramas
Queda de pressão: 0,68 cmH2O @ 10 LPM
Cor vermelha

Nota:

Todos os componentes são livres de látex.
Todas as dimensões são em milímetros.
O pigmento de cor não altera as especificações do material
Os adaptadores podem ser conectados a máscaras de anestesia, ventilador ou BIPAP / CPAP para pacientes não intubados.

Conecte o sensor de CO2 CTM-RP01 ao monitor e ao adaptador conforme descrito acima.

Conexões do Paciente

Tabela Combinada de Identificação de Sensor de CO2 / Fluxo
Sensor Combinado de CO2 / Fluxo Pediátrico / Adulto Catálogo No. 6719 Para pacientes intubados com diâmetros de tubo endotraqueal maiores que 5,5 mm Adiciona 8 cc de espaço morto Peso: 9,8 gramas Queda de pressão: 2,1 cmH2O @ 60 LPM Cor: Transparente
Sensor Combinado de CO2 / Fluxo Pediátrico Catálogo No. 6716 Para pacientes intubados com diâmetros de tubo endoctracheal de 3,5-6,0 mm Adiciona menos de 4 cc de espaço morto Peso: 10,5 gramas Queda de pressão: 2,1 cmH2O @ 30 LPM Cor verde
Sensor de fluxo / CO2 combinado neonatal Catálogo No. 6720 Para pacientes intubados com diâmetros de tubo endoctracheal de 2,5-4,0 mm Adiciona menos de 1 cc de espaço morto Peso: 9,6 gramas Queda de pressão: 3,1 cmH2O @ 10 LPM Cor roxa
Material: Corpo Sensor - Policarbonato, Tubulação - PVC, Conector - Plástico ABS
Nota: Todos os componentes são livres de látex. Todas as dimensões são em milímetros. O peso é apenas para o sensor. Não inclui a tubulação ou conector. O pigmento de cor não altera as especificações do material. Os adaptadores podem ser conectados a máscaras de anestesia, ventilador ou BIPAP / CPAP para pacientes não intubados.

Selecionando um Sensor:
Conecte o sensor combinado de CO2 / fluxo ao receptáculo de entrada de fluxo do host.

Observação: Sempre insira o conector no receptáculo antes de inserir o sensor de fluxo de CO2 combinado no circuito.
Conecte o sensor de fluxo de CO2 combinado ao circuito de respiração do paciente.

Limites de alarme, faixas e configurações padrão
Consulte o manual do usuário do monitor de CO2 destinado a ser usado com o sensor ETCO2.

Efeitos de gás e vapor interferentes

Gás ou Vapor	Nível de Gás	Efeitos Quantitativos
Óxido nitroso	60	Sem efeito adicional
Halotano	4	Sem efeito adicional
Enflurano	5	Sem efeito adicional
Isoflurano	5	Sem efeito adicional
Sevoflurano	5	Sem efeito adicional
Xenon	80	Valor de CO ₂ a 38 mmHg, o viés negativo máximo Fraco 5 mmHg
Hélio	50	Sem efeito adicional
Propelentes de inalador de dose medida	Não especificado	Não especificado
Desflurano	15	Valor de CO ₂ a 38 mmHg, o viés positivo máximo Fraco 3 mmHg
Etanol	0,1%	Sem efeito adicional
Isopropanol	0,1%	Sem efeito adicional
Acetona	0,1%	Sem efeito adicional
Metano	1%	Sem efeito adicional

Limpeza e desinfecção
- Desconecte o sensor antes de limpar ou desinfetar.
- Limpe o sensor (não o conector) em uma solução de detergente neutro ou em uma solução de álcool isopropílico 70%. Se for necessária uma desinfecção de baixo nível, use uma solução de lixívia 1:10.
- Enxágue o sensor (não o conector) em água, limpe-o com um pano seco e deixe secar completamente. CUIDADO Não esterilize por irradiação com vapor ou óxido de etileno.
Prazo de validade
3 anos
Garantia
Cabos e sensores oferece garantia de um ano contra defeitos de material ou de fabricação a partir da data de compra. A Orantech não cobre os danos ou quebra devido ao uso abusivo ou cuidado negligente do sensor.

Cabos e Sensores garantem que o equipamento esteja em conformidade com as especificações das normas de segurança e desempenho em vigor e a ele aplicáveis.
Atenção
- Antes de usar o sensor, confirme se a unidade foi zerada. Isso pode precisar ser executado manualmente. A não zeragem pode resultar em leituras incorretas.
- Os sensores são projetados para uso com monitores específicos.
- O operador é responsável por verificar a compatibilidade do monitor, sensor e cabo antes do uso.
- Componentes incompatíveis podem resultar em degradação da precisão e do desempenho.
- Consulte as instruções de operação do equipamento e respectivos acessórios antes de operar o equipamento para garantir sua compatibilidade.
- Equipamentos de comunicação de RF portáteis e móveis podem afetar o equipamento.
- Consulte as leis e regulamentações locais para obter informações sobre como descartar o sensor.
- Não use o sensor durante a varredura de ressonância magnética. A corrente conduzida pode causar queimaduras. Além disso, o sensor pode afetar a imagem de MRI e a unidade de MRI pode afetar a precisão do sensor.
- Não mergulhe o sensor ou as extremidades do conector do sensor em soluções de limpeza.
Descarte de lixo
Consulte as leis e regulamentações locais para obter informações sobre como descartar os sensores ETCO2.

Acessórios
O sensor de ETCO2 é compatível apenas com os adaptadores principais para vias aéreas de CO2 da Respironics, conforme indicado abaixo:

Acessório	Descrição
Adaptadores de vias aéreas	PN: 6063, Adaptador de vias aéreas de adulto para uso em um único paciente
	PN: 6421, Adaptador para vias aéreas de adulto para uso em um único paciente com boquilha
	PN: 6312, Adaptador de vias aéreas infantis para uso em um único paciente
	PN: 7007, Adaptador Reutilizável para Vias Aéreas Adultos / Pediátricos
	PN: 7053, Adaptador Reutilizável para Vias Aéreas Infantis
Máscara de monitoramento de fluxo principal de CO2	PN: 9960PED, CAPNO2mask - pediátrico
	PN: 9960STD, CAPNO2mask - padrão adulto
	PN: 9960LGE, CAPNO2mask - adulto grande

Explicação do símbolo

	Fabricante
	Número de catálogo
	Código de lote
	Número de série
	Entrada de gás
	Saída de gás
	Sem látex
	Não esterilizado
	Veja as instruções
	Cuidado
	Data de fabricação
	O caixote do lixo riscado indica um tratamento separado do lixo geral no final da vida útil. Diretiva de Resíduos de Equipamentos Elétricos e Eletrônicos (WEEE)
	Proteção contra umidade
	A lei federal dos EUA restringe a venda deste dispositivo por ou por ordem de um médico.
	Representante Autorizado Europeu
	CE Mark
	Equipamento Tipo BF