<<Back

Ръководство за потребителя на фетален преобразувател

Употреба по предназначение и указания за употреба

Тези преобразуватели са предназначени да се използват като заместващи аксесоари за фетални монитори за измерване на сърдечната честота на плода и контракциите на матката при тежък пациент.

Процедурни процедури:

  1. Уверете се, че съвместимостта на датчика. Вижте приложения съвместим етикет, за да се уверите, че използваното устройство
    е съвместимо с преобразувателя.
  2. Уверете се, че щепселът на датчика съвпада с конектора на устройството. След това включете напълно сондата в устройството.
  3. На монитора до леглото се уверете, че проследяването записва FHR, а не MHR.
  4. След мониторинг във водна среда, преобразувателите и кабелите трябва да бъдат добре изсушени.

ИЗПОЛЗВАЙТЕ В ДУШ ИЛИ ВАННА:

Забележка: Когато използвате водонепроницаеми преобразуватели за наблюдение във водна среда, препоръчително е
да се използват коланът на копчето и ремъците за многократна употреба за най-добри резултати.

  1. ИЗПОЛЗВАЙТЕ ПРЕВОДИТЕЛИ В ВОДНА СРЕДА САМО ПРИ СВЪРЗВАНЕ С ТЕЛЕМЕТРИЧНА СИСТЕМА. НЕ ДОПУСКАЙТЕ СИСТЕМАТА ЗА ТЕЛЕМЕТРИЯ ДА СЕ НАМОКРЕ.
  2. НЕ ИЗПОЛЗВАЙТЕ ПРЕВОДИТЕЛЯ В ВОДНА СРЕДА, КОГАТО СВЪРЗЕТЕ ПРЯКО С ФОТАЛЕН ИЛИ МАТЕРИНАЛЕН / ФЕТАЛ МОНИТОР, КОЙТО Е ПРЯКО СВЪРЗАН С ЛИНЕЗНА МОЩНОСТ.

Производителност / надеждност:

Ултразвуковите и токопреобразователите със съвместимия ултразвуков доплер фетален монитор са валидирани и тествани за съответствие с IEC 60601-2-37.

Сравнително измерване на стойността в% наситеност:

Ултразвуков обхват FHR (65-200 кръг) ------ Точност ± 2 кръг / мин
Диапазон на маточната активност (0-100 единици) ----------- Линейна грешка ± 10%

    Почистване и дезинфекция

    1. Когато почиствате или дезинфекцирате, моля, изключете датчика от монитора;
    2. Почистете или наситете преобразувателя, преди да приложите нов пациент.
    3. Преобразувателят може да бъде повърхностно почистен чрез избърсване с разтвор като 70% изопропилов алкохол. Ако се изисква дезинфекция на ниско ниво, използвайте избелващ разтвор 1:10. Не използвайте, не използвайте неразреден белина (5% ~ 5,25% натриев хипохлорит) или други почистващи разтвори, различни от препоръчаните тук, защото може да възникне трайно увреждане на сензора.
    4. Наситете чиста, суха марля с почистващ разтвор. Избършете всички повърхности на датчика с тази марля; Наситете друга чиста, суха марля със стерилна или дестилирана вода. Избършете всички повърхности на сензора и кабела с тази марля; Изсушете транскутера, като избършете всички повърхности с чиста, суха марля.
    5. Внимание: не излагайте щифтовете на съединителя на почистващи разтвори, тъй като това може да причини трайни повреди както на сензора, така и на монитора.

      Съхранение и работа:

      Когато не се използват, преобразувателите трябва да бъдат навити свободно и да се съхраняват при стайна температура. Не обвивайте преобразувателите около кутиите на оборудването, за да избегнете повреда на вътрешните проводници.

      Работен обхват на околната среда:

      Гаранция:

      Производителят предлага 12 месеца гаранция срещу дефекти в материала или изработката от датата на покупката. Но не покрива щетите или счупванията поради злоупотреба или небрежна грижа за кабела. Гарантираме, че оборудването отговаря на спецификациите на стандартите за безопасност и производителност, които са в сила в момента и са приложими към него.

      Внимание:

      1. Преобразувателите са предназначени за използване със специфични монитори.
      2. Операторът е отговорен за проверка на съвместимостта на монитора, датчика и кабела преди употреба.
      3. Несъвместимите компоненти могат да доведат до влошена точност и производителност.
      4. Консултирайте се с инструкциите за експлоатация на съответното оборудване и свързаните с него аксесоари, преди да използвате оборудването, за да се уверите в тяхната съвместимост.
      5. Преносимото и мобилно RF комуникационно оборудване може да повлияе на оборудването.
      6. Изхвърлянето на преобразувателите трябва да е в съответствие с местните разпоредби.
      7. Не използвайте сензора по време на MRI сканиране. Проведеният ток може да причини изгаряния. Също така сензорът може да повлияе на ЯМР изображението, а ЯМР единицата може да повлияе на точността на измерванията.
      8. Не потапяйте датчика или съединителите на датчика в почистващ разтвор (и).

        ВНИМАНИЕ:
        Федералният закон на САЩ ограничава това устройство до продажба от или по нареждане на лекар.

        Изхвърляне на отпадъци: Съгласно местните закони и разпоредби за справяне с отпадъчните фетални преобразуватели. 

        Обяснение на символа

        Производител
        Каталожен номер
        Партиден код
        Сериен номер
        Без латекс
        Нестерилизирани
        Вижте инструкциите
        Внимание
        Дата на производство
        Зачеркнатото кошче за колела показва отделно третиране от общите отпадъци в края на живота.
        Директива за отпадъците от електрическо и електронно оборудване (ОЕЕО)
        Защита срещу влага
        Американският федерален закон ограничава това устройство до продажба от или по нареждане на лекар.
        Европейски оторизиран представител
        CE маркировка