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Manuale d'uso del trasduttore fetale

Uso previsto e indicazioni per l'uso

Questi trasduttori sono concepiti per essere utilizzati come accessori sostitutivi per i monitor fetali per misurare la frequenza cardiaca fetale e le contrazioni uterine nel paziente gravido.

Procedure operative:

  1. Verificare la compatibilità del trasduttore. Vedere l'etichetta di compatibilità allegata per assicurarsi che il dispositivo utilizzato
    sia compatibile con il trasduttore.
  2. Assicurarsi che la spina del trasduttore corrisponda al connettore sul dispositivo. Quindi collegare completamente la sonda al dispositivo.
  3. Al monitor del posto letto, assicurarsi che il tracciato stia registrando FHR, non MHR.
  4. Dopo il monitoraggio in un ambiente acquoso, i trasduttori e i cavi devono essere asciugati accuratamente.

UTILIZZO IN DOCCIA O VASCA:

Nota: quando si utilizzano trasduttori a tenuta stagna per il monitoraggio in un ambiente acquoso, si consiglia di utilizzare il trasduttore testa a testa
e le cinghie ad asola riutilizzabili per ottenere i migliori risultati.

  1. UTILIZZARE I TRASDUTTORI IN AMBIENTE ACQUOSO SOLO QUANDO SONO COLLEGATI A UN SISTEMA DI TELEMETRIA. NON LASCIARE BAGNATO IL SISTEMA DI TELEMETRIA.
  2. NON UTILIZZARE IL TRASDUTTORE IN UN AMBIENTE ACQUOSO QUANDO È COLLEGATO DIRETTAMENTE A UN MONITOR FETALE O MATERNO / FETALE DIRETTAMENTE COLLEGATO ALL'ALIMENTAZIONE DI LINEA CA.

Prestazioni / affidabilità:

I trasduttori a ultrasuoni e Toco con il monitor fetale doppler a ultrasuoni compatibile sono stati convalidati e testati per la conformità con la norma IEC 60601-2-37.

Misurazione del valore comparativo in% di saturazione:

Gamma FHR a ultrasuoni (65-200 cerchi) ------ Precisione ± 2 cerchi / min
Intervallo di attività uterina (0-100 unità) ----------- Errore lineare ± 10%

    Pulizia e disinfezione

    1. Durante la pulizia o la disinfezione, scollegare il trasduttore dal monitor;
    2. Pulire o saturare il trasduttore prima di applicarlo a un nuovo paziente.
    3. Il trasduttore può essere pulito in superficie strofinandolo con una soluzione come alcol isopropilico al 70%. Se è necessaria una disinfezione di basso livello, utilizzare una soluzione sbiancante 1:10. Non utilizzare non utilizzare candeggina non diluita (5% ~ 5,25% di ipoclorito di sodio) o qualsiasi soluzione detergente diversa da quelle consigliate qui perché potrebbero verificarsi danni permanenti al sensore.
    4. Saturare una garza pulita e asciutta con la soluzione detergente. Strofinare tutte le superfici del trasduttore con questa garza; Saturare un'altra garza pulita e asciutta con acqua sterile o distillata. Pulire tutte le superfici del sensore e del cavo con questa garza; Asciugare il trasduttore strofinando tutte le superfici con una garza pulita e asciutta.
    5. Attenzione: non esporre i pin del connettore alle soluzioni detergenti poiché ciò potrebbe causare danni permanenti sia al sensore che al monitor.

      Stoccaggio e manipolazione:

      Quando non vengono utilizzati, i trasduttori devono essere avvolti in modo lasco e conservati a temperatura ambiente. Non avvolgere i trasduttori attorno alle custodie delle apparecchiature per evitare di danneggiare i cavi interni.

      Intervallo operativo dell'ambiente:

      Garanzia:

      Il produttore offre 12 mesi di garanzia contro difetti di materiale o di lavorazione dalla data di acquisto. Ma non copre i danni o le rotture dovute all'uso improprio o alla cura negligente del cavo. Garantiamo che l'apparecchiatura è conforme alle specifiche degli standard di sicurezza e prestazioni attualmente in vigore e ad essa applicabili.

      Avvertimento:

      1. I trasduttori sono progettati per l'uso con monitor specifici.
      2. L'operatore è responsabile del controllo della compatibilità del monitor, del trasduttore e del cavo prima dell'uso.
      3. Componenti incompatibili possono provocare una riduzione della precisione e delle prestazioni.
      4. Consultare le istruzioni per l'uso dell'apparecchiatura interessata e dei relativi accessori prima di utilizzare l'apparecchiatura per assicurarne la compatibilità.
      5. Le apparecchiature di comunicazione RF portatili e mobili possono influenzare le apparecchiature.
      6. Lo smaltimento dei trasduttori deve essere conforme alle normative locali.
      7. Non utilizzare il sensore durante la scansione MRI. La corrente condotta può causare ustioni. Inoltre, il sensore potrebbe influire sull'immagine MRI e l'unità MRI potrebbe influire sulla precisione delle misurazioni.
      8. Non immergere il trasduttore o le estremità del connettore del trasduttore in soluzioni detergenti.

        ATTENZIONE:
        la legge federale degli Stati Uniti limita la vendita di questo dispositivo ai medici o su prescrizione medica.

        Smaltimento dei rifiuti: secondo le leggi e le normative locali per il trattamento dei rifiuti del trasduttore fetale. 

        Simbolo Spiegazione

        Produttore
        Numero di catalogo
        Codice lotto
        Numero di serie
        Senza latex
        Non sterilizzato
        Vedere le istruzioni
        Attenzione
        Data di produzione
        Il cestino barrato indica il trattamento separato dai rifiuti generici a fine vita.
        Direttiva sui rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche (RAEE)
        Protezione contro l'umidità
        La legge federale degli Stati Uniti limita la vendita di questo dispositivo ai medici o su prescrizione medica.
        Rappresentante autorizzato per l'Europa
        Marchio CE