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Manual do usuário do transdutor fetal


Uso pretendido e indicações de uso

Esses transdutores devem ser usados ​​como acessórios de reposição para monitores fetais para medir a frequência cardíaca fetal e as contrações uterinas em pacientes grávidas.

Procedimentos de operação:

  1. Certifique-se da compatibilidade do transdutor. Consulte a etiqueta de compatibilidade anexada para garantir que o dispositivo usado
    é compatível com o transdutor.
  2. Certifique-se de que o plugue do transdutor corresponda ao conector do dispositivo. Em seguida, conecte totalmente a sonda no dispositivo.
  3. No monitor ao lado do leito, certifique-se de que o traçado esteja registrando a FCF, não a FCM.
  4. Após o monitoramento em um ambiente aquoso, os transdutores e cabos devem ser completamente secos.

USE NO CHUVEIRO OU TUB:

Nota: Ao usar transdutores à prova d'água para monitoramento em um ambiente aquoso, é recomendado que o
transdutor buttontop e cintas de caseado reutilizáveis ​​sejam usados ​​para obter os melhores resultados.

  1. USE TRANSDUTORES EM UM AMBIENTE ÁGUA SOMENTE QUANDO CONECTADOS A UM SISTEMA DE TELEMETRIA. NÃO DEIXE O SISTEMA DE TELEMETRIA FICAR MOLHADO.
  2. NÃO USE O TRANSDUTOR EM UM AMBIENTE ÁGUA QUANDO CONECTADO DIRETAMENTE A UM MONITOR FETAL OU MATERNO / FETAL QUE ESTÁ CONECTADO DIRETAMENTE À ALIMENTAÇÃO CA.

Desempenho / confiabilidade:

Os transdutores de ultrassom e Toco com seu monitor fetal Doppler ultrassônico compatível foram validados e testados quanto à conformidade com IEC 60601-2-37.

Medição de valor comparativo em% de saturação:

Faixa FHR de ultrassom (círculo 65-200) ------ Precisão ± 2 círculo / min
Faixa de atividade uterina (0-100 unidade) ----------- Erro linear ± 10%

    Limpeza e desinfecção

    1. Ao limpar ou desinfetar, desconecte o transdutor do monitor;
    2. Limpe ou sature o transdutor antes de aplicá-lo em um novo paciente.
    3. A superfície do transdutor pode ser limpa com uma solução como álcool isopropílico 70%. Se for necessária uma desinfecção de baixo nível, use uma solução de branqueamento 1:10. Não use água sanitária não diluída (5% ~ 5,25% hipoclorito de sódio) ou qualquer solução de limpeza diferente das recomendadas aqui, pois podem ocorrer danos permanentes ao sensor.
    4. Sature uma compressa de gaze limpa e seca com a solução de limpeza. Limpe todas as superfícies do transdutor com esta compressa de gaze; Sature outra compressa de gaze limpa e seca com água esterilizada ou destilada. Limpe todas as superfícies do sensor e do cabo com esta compressa de gaze; Seque o transcutor limpando todas as superfícies com uma compressa de gaze limpa e seca.
    5. Atenção: não exponha os pinos do conector às soluções de limpeza, pois isso pode causar danos permanentes ao sensor e ao monitor.

      Armazenamento e manuseio:

      Quando não estiverem em uso, os transdutores devem ser enrolados frouxamente e armazenados em temperatura ambiente. Não enrole transdutores em volta de caixas de equipamentos para evitar danos aos fios internos.

      Faixa de operação do ambiente:

      Garantia:

      O fabricante oferece garantia de 12 meses contra defeitos de material ou de fabricação a partir da data de compra. Mas não cobre o dano ou quebra devido ao uso abusivo ou cuidado negligente do cabo. Garantimos que o equipamento obedece às especificações das normas de segurança e desempenho atualmente em vigor e a ele aplicáveis.

      Atenção:

      1. Os transdutores são projetados para uso com monitores específicos.
      2. O operador é responsável por verificar a compatibilidade do monitor, transdutor e cabo antes do uso.
      3. Componentes incompatíveis podem resultar em degradação da precisão e do desempenho.
      4. Consulte as instruções de operação do equipamento em questão e os acessórios relacionados antes de operar o equipamento para garantir sua compatibilidade.
      5. Equipamentos de comunicação de RF portáteis e móveis podem afetar o equipamento.
      6. O descarte dos transdutores deve estar de acordo com a regulamentação local.
      7. Não use o sensor durante a varredura de ressonância magnética. A corrente conduzida pode causar queimaduras. Além disso, o sensor pode afetar a imagem de MRI e a unidade de MRI pode afetar a precisão das medições.
      8. Não mergulhe o transdutor ou as extremidades do conector do transdutor em soluções de limpeza.

        CUIDADO:
        as leis federais dos EUA restringem a venda deste dispositivo por ou por ordem de um médico.

        Eliminação de resíduos: De acordo com as leis e regulamentos locais para lidar com transdutor fetal de resíduos. 

        Explicação do símbolo

        Fabricante
        Número de catálogo
        Código de lote
        Número de série
        Sem látex
        Não esterilizado
        Veja as instruções
        Cuidado
        Data de fabricação
        O caixote do lixo riscado indica um tratamento separado do lixo geral no final da vida útil.
        Diretiva de Resíduos de Equipamentos Elétricos e Eletrônicos (WEEE)
        Proteção contra umidade
        A lei federal dos EUA restringe a venda deste dispositivo por ou por ordem de um médico.
        Representante Autorizado Europeu
        CE Mark