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Manual do usuário do transdutor fetal
Uso pretendido e indicações de uso
Esses transdutores devem ser usados como acessórios de reposição para monitores fetais para medir a frequência cardíaca fetal e as contrações uterinas em pacientes grávidas.
Procedimentos de operação:
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Certifique-se da compatibilidade do transdutor. Consulte a etiqueta de compatibilidade anexada para garantir que o dispositivo usado
é compatível com o transdutor. - Certifique-se de que o plugue do transdutor corresponda ao conector do dispositivo. Em seguida, conecte totalmente a sonda no dispositivo.
- No monitor ao lado do leito, certifique-se de que o traçado esteja registrando a FCF, não a FCM.
- Após o monitoramento em um ambiente aquoso, os transdutores e cabos devem ser completamente secos.
USE NO CHUVEIRO OU TUB:
Nota: Ao usar transdutores à prova d'água para monitoramento em um ambiente aquoso, é recomendado que o
transdutor buttontop e cintas de caseado reutilizáveis sejam usados para obter os melhores resultados.
- USE TRANSDUTORES EM UM AMBIENTE ÁGUA SOMENTE QUANDO CONECTADOS A UM SISTEMA DE TELEMETRIA. NÃO DEIXE O SISTEMA DE TELEMETRIA FICAR MOLHADO.
- NÃO USE O TRANSDUTOR EM UM AMBIENTE ÁGUA QUANDO CONECTADO DIRETAMENTE A UM MONITOR FETAL OU MATERNO / FETAL QUE ESTÁ CONECTADO DIRETAMENTE À ALIMENTAÇÃO CA.
Desempenho / confiabilidade:
Os transdutores de ultrassom e Toco com seu monitor fetal Doppler ultrassônico compatível foram validados e testados quanto à conformidade com IEC 60601-2-37.
Medição de valor comparativo em% de saturação:
Faixa FHR de ultrassom (círculo 65-200) ------ Precisão ± 2 círculo / minFaixa de atividade uterina (0-100 unidade) ----------- Erro linear ± 10%
Limpeza e desinfecção
- Ao limpar ou desinfetar, desconecte o transdutor do monitor;
- Limpe ou sature o transdutor antes de aplicá-lo em um novo paciente.
- A superfície do transdutor pode ser limpa com uma solução como álcool isopropílico 70%. Se for necessária uma desinfecção de baixo nível, use uma solução de branqueamento 1:10. Não use água sanitária não diluída (5% ~ 5,25% hipoclorito de sódio) ou qualquer solução de limpeza diferente das recomendadas aqui, pois podem ocorrer danos permanentes ao sensor.
- Sature uma compressa de gaze limpa e seca com a solução de limpeza. Limpe todas as superfícies do transdutor com esta compressa de gaze; Sature outra compressa de gaze limpa e seca com água esterilizada ou destilada. Limpe todas as superfícies do sensor e do cabo com esta compressa de gaze; Seque o transcutor limpando todas as superfícies com uma compressa de gaze limpa e seca.
- Atenção: não exponha os pinos do conector às soluções de limpeza, pois isso pode causar danos permanentes ao sensor e ao monitor.
Armazenamento e manuseio:
Quando não estiverem em uso, os transdutores devem ser enrolados frouxamente e armazenados em temperatura ambiente. Não enrole transdutores em volta de caixas de equipamentos para evitar danos aos fios internos.
Faixa de operação do ambiente:
Garantia:
O fabricante oferece garantia de 12 meses contra defeitos de material ou de fabricação a partir da data de compra. Mas não cobre o dano ou quebra devido ao uso abusivo ou cuidado negligente do cabo. Garantimos que o equipamento obedece às especificações das normas de segurança e desempenho atualmente em vigor e a ele aplicáveis.
Atenção:
- Os transdutores são projetados para uso com monitores específicos.
- O operador é responsável por verificar a compatibilidade do monitor, transdutor e cabo antes do uso.
- Componentes incompatíveis podem resultar em degradação da precisão e do desempenho.
- Consulte as instruções de operação do equipamento em questão e os acessórios relacionados antes de operar o equipamento para garantir sua compatibilidade.
- Equipamentos de comunicação de RF portáteis e móveis podem afetar o equipamento.
- O descarte dos transdutores deve estar de acordo com a regulamentação local.
- Não use o sensor durante a varredura de ressonância magnética. A corrente conduzida pode causar queimaduras. Além disso, o sensor pode afetar a imagem de MRI e a unidade de MRI pode afetar a precisão das medições.
- Não mergulhe o transdutor ou as extremidades do conector do transdutor em soluções de limpeza.
CUIDADO:
as leis federais dos EUA restringem a venda deste dispositivo por ou por ordem de um médico.
Eliminação de resíduos: De acordo com as leis e regulamentos locais para lidar com transdutor fetal de resíduos.
Explicação do símbolo
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Fabricante |
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Número de catálogo |
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Código de lote |
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Número de série |
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Sem látex |
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Não esterilizado |
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Veja as instruções |
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Cuidado |
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Data de fabricação |
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O caixote do lixo riscado indica um tratamento separado do lixo geral no final da vida útil. Diretiva de Resíduos de Equipamentos Elétricos e Eletrônicos (WEEE) |
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Proteção contra umidade |
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A lei federal dos EUA restringe a venda deste dispositivo por ou por ordem de um médico. |
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Representante Autorizado Europeu |
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CE Mark |