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Manual del usuario del transductor fetal

Uso previsto e indicaciones de uso

Estos transductores están diseñados para usarse como accesorios de reemplazo de los monitores fetales para medir la frecuencia cardíaca fetal y las contracciones uterinas en la paciente grávida.

Procedimientos de operación:

  1. Asegúrese de la compatibilidad del transductor. Consulte la etiqueta de compatibilidad adjunta para asegurarse de que el dispositivo utilizado
    sea ​​compatible con el transductor.
  2. Asegúrese de que el enchufe del transductor coincida con el conector del dispositivo. Luego, conecte completamente la sonda al dispositivo.
  3. En el monitor de cabecera, asegúrese de que el trazado registre la FCF, no la FCM.
  4. Después de monitorear en un ambiente acuoso, los transductores y cables deben secarse completamente.

USO EN DUCHA O BAÑERA:

Nota: Cuando se utilizan transductores herméticos para la monitorización en un entorno acuoso, se recomienda
utilizar el transductor de botón y los cinturones de ojales reutilizables para obtener los mejores resultados.

  1. UTILICE LOS TRANSDUCTORES EN UN AMBIENTE ACUOSO ÚNICAMENTE CUANDO ESTÉ CONECTADO A UN SISTEMA DE TELEMETRÍA. NO PERMITA QUE EL SISTEMA DE TELEMETRÍA SE MOJUE.
  2. NO USE EL TRANSDUCTOR EN UN AMBIENTE ACUÁTICO CUANDO ESTÉ CONECTADO DIRECTAMENTE A UN MONITOR FETAL O MATERNO / FETAL QUE ESTÉ CONECTADO DIRECTAMENTE A LA LÍNEA DE ALIMENTACIÓN DE CA.

Rendimiento / Fiabilidad:

Los transductores de ultrasonido y Toco con su monitor fetal ultrasónico Doppler compatible han sido validados y probados para cumplir con IEC 60601-2-37.

Medida de valor comparativo en% de saturación:

Rango de frecuencia cardíaca fetal (FHR) de ultrasonido (65-200 círculo) ------ Precisión ± 2 círculos / min
Rango de actividad uterina (0-100unit) ----------- Error lineal ± 10%

    Limpieza y desinfección

    1. Al limpiar o desinfectar, desconecte el transductor con el monitor;
    2. Limpie o sature el transductor antes de aplicarlo a un nuevo paciente.
    3. La superficie del transductor se puede limpiar con una solución como alcohol isopropílico al 70%. Si se requiere una desinfección de bajo nivel, use una solución blanqueadora 1:10. No utilice lejía sin diluir (5% ~ 5,25% de hipoclorito de sodio) o cualquier otra solución de limpieza que no sea la recomendada aquí porque se pueden producir daños permanentes en el sensor.
    4. Sature una gasa limpia y seca con la solución limpiadora. Limpie todas las superficies del transductor con esta gasa; Sature otra gasa limpia y seca con agua destilada o estéril. Limpie todas las superficies del sensor y el cable con esta gasa; Seque el transductor limpiando todas las superficies con una gasa limpia y seca.
    5. Atención: no exponga las clavijas del conector a las soluciones de limpieza ya que esto puede causar daños permanentes tanto al sensor como al monitor.

      Almacenamiento y manipulación:

      Cuando no estén en uso, los transductores deben enrollarse sin apretar y almacenarse a temperatura ambiente. No envuelva los transductores alrededor de la carcasa del equipo para evitar dañar los cables internos.

      Rango de funcionamiento del entorno:

      Garantía:

      El fabricante ofrece 12 meses de garantía contra defectos de material o mano de obra a partir de la fecha de compra. Pero no cubre los daños o roturas debidos al uso abusivo o cuidado negligente del cable. Garantizamos que el equipo se ajusta a las especificaciones de las normas de seguridad y desempeño vigentes y que le son aplicables.

      Advertencia:

      1. Los transductores están diseñados para usarse con monitores específicos.
      2. El operador es responsable de comprobar la compatibilidad del monitor, el transductor y el cable antes de su uso.
      3. Los componentes incompatibles pueden reducir la precisión y el rendimiento.
      4. Consulte las instrucciones de funcionamiento del equipo en cuestión y los accesorios relacionados antes de utilizar el equipo para asegurarse de su compatibilidad.
      5. Los equipos de comunicaciones de RF portátiles y móviles pueden afectar al equipo.
      6. La eliminación de los transductores debe cumplir con la normativa local.
      7. No utilice el sensor durante la exploración por resonancia magnética. La corriente conducida puede causar quemaduras. Además, el sensor puede afectar la imagen de resonancia magnética y la unidad de resonancia magnética puede afectar la precisión de las mediciones.
      8. No sumerja el transductor o los extremos del conector del transductor en soluciones de limpieza.

        PRECAUCIÓN:
        Las leyes federales de EE . UU. Restringen la venta de este dispositivo a médicos o por prescripción facultativa.

        Eliminación de desechos: De acuerdo con las leyes y regulaciones locales para tratar los desechos del transductor fetal. 

        Explicación del símbolo

        Fabricante
        Numero de catalogo
        Código de lote
        Número de serie
        Sin látex
        Sin esterilizar
        Vea las instrucciones
        Precaución
        Fecha de manufactura
        El contenedor con ruedas tachado indica un tratamiento separado de los desechos generales al final de su vida útil.
        Directiva sobre residuos de aparatos eléctricos y electrónicos (WEEE)
        Protección contra la humedad
        Las leyes federales de EE. UU. Restringen la venta de este dispositivo a médicos o por prescripción facultativa.
        Representante autorizado europeo
        Marca CE